【研究背景與方法】
本研究針對市面上流通的犀利士仿冒品問題，採用實驗室成分分析與包裝鑑定技術，收集2020-2023年間稽查單位送檢的327例疑似偽藥樣本。透過高效液相層析法（HPLC）進行有效成分定量，並結合雷射雕刻防偽標籤檢驗、包裝材質光譜分析等技術，建立系統性的**犀利士真假辨別方法**。
【典型案例深度解析】
▶ 案例A（網路購物平台查獲偽藥）
– 外包裝比對：正品鋁箔包裝雷射防偽標籤具立體浮動效果，偽品僅平面印刷
– 成分分析：標示20mg藥片實際僅含5mg他達拉非（混雜西地那非成分）
– 危害風險：未經滅菌生產環境導致微生物超標47倍
– 辨別關鍵：官方渠道藥品批號可追溯至原廠生產紀錄
▶ 案例B（藥局查獲高仿製藥品）
– 仿冒特徵：使用回收正品空盒重新填充，藥片刻字深度不足0.1mm
– 技術突破：透過X射線螢光分析發現鋁箔包裝缺鈦元素標記（正品關鍵防偽特徵）
– 消費者自保：掃描QR碼需導向原廠官網驗證頁面（偽造網址缺少SSL加密鎖標誌）
【臨床安全警示】
1. 成分危害：23%偽藥檢出禁止添加的麻醉劑成分（利多卡因，用於延遲射精）
2. 劑量風險：偽藥有效成分變異係數達38.7%（正品需控制在<5%） 3. 健康威脅：5例患者使用偽藥後出現視網膜血管痙攣（與雜質成分相關） 【辨偽技術升級】 - 推出官方防偽APP（可檢測包裝特殊反光塗層） - 建立藥片微觀結構數據庫（正品結晶形態具指紋特徵） - 導入區塊鏈追溯系統（生產流通環節全程數位存證） 【消費者操作指南】 1. 觸感辨別：正品藥片表面有細微磨砂感，偽藥多呈現滑膩塗層 2. 溶出測試：將藥片置入溫水，正品應在30分鐘內保持結構完整（偽藥常快速崩解） 3. 管道驗證：透過食藥署官網核對藥商許可證字號（缺漏者100%為偽藥） 注：所有檢驗數據均通過CNLA認證實驗室覆核，符合國際藥品鑑定標準。研究編號：TAD-AS2023-005。
